年產值首次突破億元大關,研發的一種治療免疫性血小板減少癥的藥品獲得國家藥監局注冊審批,.......2024年,對于廣東萊佛士制藥技術有限公司(以下簡稱“萊佛士制藥”)而言,是收獲頗豐的一年。作為大亞灣本土孵化的高新技術企業,萊佛士制藥始終堅持以創新為基礎,努力讓更多研發成果從實驗室走向生產線,走向社會藥房、醫院。
回顧2024年,萊佛士制藥工廠廠長劉慧勤欣喜地表示,“去年,我們度過了拼搏的一年,特別是第四季度迎來了年度的生產高峰,全年產值同比增長了80%以上。新的一年,我們的訂單也紛紛到來,春節期間工廠將不停工不停產,爭取2025年取得開門紅。”
新藥品 新工廠 產能升級增值
走進位于大亞灣石化區的萊佛士制藥,窗明幾凈的實驗室里,年輕的研發人員正在忙碌地做實驗,攻關藥品新項目。去年,萊佛士投入了超過一千萬元在研發上,完成了數個高端仿制藥原料藥產品的工藝驗證,其中一款治療免疫性血小板減少癥的藥品——艾曲泊帕乙醇胺已經通過了國家藥品監督管理局的現場審核和注冊審批。

萊佛士制藥實驗室里,研發人員正在忙碌做實驗。
從克級實驗藥品到公斤級臨床用藥品,從幾百公斤再到噸級的量產規模。藥品的放大,是制藥工藝從實驗室走向工業化生產的關鍵步驟,目的在于驗證藥品在大規模生產中的穩定性和一致性。在萊佛士制藥的技術中心大樓里,有一間特殊的實驗室承擔著這個使命。廣東萊佛士工藝安全實驗室是惠州市首家工藝安全實驗室,從工藝安全角度支撐工藝優化、放大,最終實現工藝安全生命周期的過程安全管理。實驗室目前也向外開放承接有關實驗需求,為服務區域工藝安全生產貢獻力量。

萊佛士制藥工作人員正在檢查生產設備。
從實驗室走向生產線,從臨床使用再到商業化使用,萊佛士大亞灣工廠在新一年也即將迎來新的發展階段。2022年投產的萊佛士大亞灣GMP工廠,車間設備依據多功能、柔性、智能化的設計理念,建設有3條中間體生產線、6條原料藥生產線以及1條公斤級產線,合計20萬升產能、年產能189噸,符合原料藥生產工藝多樣性要求,可靈活滿足下游創新藥企業需要。2025年新的產線將投入生產,產能提高到原來的三倍,可適應更大規模的產量需求。
引人才 助創新 企業穩健成長
2011年,萊佛士落戶大亞灣區,成為科創園孵化器的首批科技型創業企業。2015年6月,該公司從科創園孵化器“畢業”,進駐大亞灣科技企業加速器。發展至今,萊佛士制藥可進行抗惡性腫瘤、抗病毒等7大類疾病領域相關藥物原料藥的研發生產。公司累計申請專利60項,其中國家發明專利44項、PCT專利16項,未來每年會申報5~10個新產品。
談起萊佛士制藥一路走來的創業歷程,劉慧勤感慨道,“萊佛士從初創階段就獲得了政府的扶持,包括辦公場地、咨詢服務等,這些措施都是深度考慮了企業在創業初期面臨的各種壓力而實施的,正是這些服務措施支撐著我們從創業時的2人發展到了現在的200多人?!?實際上,工廠正式運行僅兩年多,企業還背負著建設成本的包袱,且藥品的研發上市過程是一個漫長而復雜的過程,前期的投入成本巨大。“去年我們獲得一筆惠州市國有資本對創新企業的股權投資,有力地支撐了企業的創新研發等工作。”

萊佛士制藥工廠。
企業要創新,人才是關鍵。近年來,大亞灣聚焦人才關切,服務人才安心安業,建成高層次人才黨群服務中心、石化產業園區人才驛站,在政務服務中心設置人才窗口,通過惠州市“優粵惠才卡”認證A、B、C類人才,認證人才可免費使用全市公共交通、文化旅體場所服務?!按髞啚车娜瞬耪叻浅XS富,這類政策服務對科技型企業的成長至關重要,幫助我們更好地吸引和留住高層次人才。公司目前有一位惠州市高層次B類人才,三位C類人才,可享受對應的人才政策福利待遇?!?/p>